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技術(shù)文章 / article
優(yōu)生優(yōu)育配對標準品上新
原載自：www.tielongxhd6.cn[技術(shù)資料頻道] 2025-03-20 瀏覽次數(shù)：121
背景
在優(yōu)生優(yōu)育的領(lǐng)域，產(chǎn)前檢測技術(shù)的進步為無數(shù)家庭帶來了希望與安心。其中，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（Non-Invasive Prenatal Testing, NIPT）作為一種革命性的技術(shù)，憑借其高準確性、安全性和便捷性，迅速成為產(chǎn)前篩查的方法。在NIPT問世之前，產(chǎn)前檢測主要依賴于有創(chuàng)性檢測方法，如羊膜穿刺術(shù)和絨毛膜取樣（CVS）。這些方法雖然準確性高，但存在一定的風險。為了克服這些局限性，科學家們開始探索一種更安全、更便捷的檢測方法。1997年，科學家發(fā)現(xiàn)孕婦外周血中存在胎兒游離DNA（cfDNA），這為無創(chuàng)產(chǎn)前檢測奠定了基礎(chǔ)。2011年，NIPT應(yīng)用于臨床，標志著產(chǎn)前檢測進入了一個全新的時代。
前期，科佰生物已經(jīng)推出了NIPT標準品-助力無創(chuàng)產(chǎn)前檢測。
在優(yōu)生優(yōu)育的復(fù)雜拼圖中，遺傳檢測是關(guān)鍵的一塊，而不同胎兒占比的配對樣本則在其中扮演著極為重要的角色，尤其是在無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）領(lǐng)域。
孕婦血漿中的游離 DNA（cfDNA）是由母體和胎兒的 DNA 混合組成，胎兒 DNA 在其中所占的比例并非固定不變，通常在 5% - 40% 之間波動，具體數(shù)值受多種因素影響，如孕周、胎盤狀況等。不同胎兒占比的配對樣本，能夠精準模擬這種在真實孕婦體內(nèi)的復(fù)雜情況。例如，低胎兒占比（如 5% - 10%）的配對樣本可以模擬孕早期或者某些特殊情況下胎兒 DNA 含量較低的場景；而高胎兒占比（如 30% - 40%）的樣本則對應(yīng)孕晚期或者胎盤發(fā)育良好等使得胎兒 DNA 相對豐富的狀況。通過使用這些樣本，檢測實驗室可以更貼近實際地評估檢測技術(shù)在不同臨床場景下的表現(xiàn)。
新品亮點
在新的 NIPT 檢測技術(shù)研發(fā)或者現(xiàn)有技術(shù)升級時，不同胎兒占比的配對樣本是評估工具。通過分析檢測結(jié)果與已知樣本遺傳信息的匹配程度，評估該技術(shù)在不同胎兒 DNA 含量情況下的準確性、假陽性率和假陰性率等關(guān)鍵指標，從而判斷技術(shù)是否成熟以及是否需要進一步優(yōu)化。
優(yōu)生優(yōu)育不同比例的配對樣本包含配對陽性參考品、配對陰性參考品及不同比例的配對檢測限參考品。這一完整的體系就像為檢測流程量身定制的精準校準器。在遺傳檢測中，量化分析至關(guān)重要，尤其是對于胎兒濃度、染色體異常拷貝數(shù)等關(guān)鍵指標的準確判斷。配對樣本能夠通過ddPCR方法精確控制片段化 DNA 的摻入比例，設(shè)置不同的胎兒比例。相比之下，非配對樣本難以實現(xiàn)如此精確的量化。
不同胎兒占比的配對樣本在優(yōu)生優(yōu)育的遺傳檢測領(lǐng)域，設(shè)計和精細的制備工藝，成為了提升檢測準確性、優(yōu)化檢測流程、輔助臨床診斷的關(guān)鍵要素，為守護新生命的健康遺傳防線貢獻著重要力量。
產(chǎn)品
優(yōu)生優(yōu)育是每個家庭的期盼，也是社會的共同責任?？瓢凵锿瞥龅?strong>優(yōu)生優(yōu)育配對標準品，為精準檢測和科學干預(yù)提供了強有力的支持。讓我們攜手共進，用科技的力量守護每一個新生命的健康與未來！
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